无菌医疗器械包装的多样性决定了包装材料检测方法的多样化。无菌医疗器械包装性能测试大致包含了以下几个项目：

　　1. 目力检测 2.包装完整性测试/染色渗透 3.密封抗拉强度 4.透气性 5.微生物屏障（阻菌性）试验 6.包装老化性试验

　　检测密封抗拉强度的意义： 密封强度是过程验证、过程控制和性能验证中的量化测量。密封强度不仅关系到医用无菌包装的撕口强度和包装完好性，而且关系到测量包装工艺能否生产出持续一致性的密封效果。密封强度低限度是一项必要的无菌包装要求，有些情况下，对密封强度进行限制是保证医用包装正常撕开的重要条件。

　　原理：利用一个有效的测量装置测定密封部位的密封强度（如图中所使用的拉力测试仪，测试医疗器械吸塑盒与特卫强盖材密封抗拉强度）

　　适用范围：适用于两种柔性包装（如：软性剥开袋，灭菌袋包装等）材料密封部位的密封测定，也可适用于柔性包装材料与硬性包装材料（如Tyvek+硬质医用吸塑盒包装等）间密封部位的密封测定。

　　方法：按照标准中给出的要求及条件，保持材料式样设备的匀速运行，记录输出的结果数据，观察密封区面的剥离状况，计算出平均值/大值即可。

　　标签：密封测试仪